瑞格列奈片说明书（瑞格列汀说明书）

今天给各位分享瑞格列汀说明书的知识，其中也会对瑞格列奈片说明书进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、常见的糖尿病药物有没有副作用？
• 2、治疗糖尿病常用的药物有哪些？
• 3、恒瑞医药的研发实力怎么样？
• 4、瑞格列奈片说明书

常见的糖尿病药物有没有副作用？

口服降糖药大致分为五大类：促胰岛素分泌及药物（包含磺脲类和非磺脲类）磺脲代表药物：格列本脲；非磺脲代表药物：瑞格列奈；双胍类药物：代表药物：二甲双胍；噻唑烷二酮类：代表药物：罗格列酮；α-糖苷酶抑制：阿卡波糖；DPP-4抑制剂：沙格列汀。

当然，胰岛素治疗也是控制高血糖的重要手段。1型糖尿病患者需要依赖胰岛素维持生命，也必须使用胰岛素控制高血糖并降低糖尿病并发症的发生风险。2型糖尿病患者虽然不要胰岛素来维持生命，但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时，仍需要使用胰岛素，以控制高血糖并减少糖尿病并发症的发生危险。

二甲双胍不需要经过肝脏代谢，直接以原形从肾脏排泄。大量临床验证，肝肾功能无损伤的患者在常规用药剂量范围内服用二甲双胍，不会对肝肾功能造成损害。

双胍类药物的主要副作用如下：①消化道反应：用药初期，尤其是空腹服药，能引起一过性恶心、呕吐、食欲减退、腹部不适、腹泻等胃肠道反应，如应用小剂量并在进餐时服，缓慢增加剂量可减少消化道反应的发生；②乳酸性酸中毒：老年或心、肺、肝、肾功能不良者，心肌梗死及酒精中毒者易诱发乳酸性酸。

磺脲类药物的主要副作用

①低血糖反应：低血糖是磺脲类药物常见的副作用之一，饮食不配合、运动过量、药物剂量过大易诱发低血糖。尤其是格列本脲，降糖作用强，作用时间长，更加容易发生低血糖，老年人应慎用，肝肾功能不良者忌用。②消化系统副作用：如消化不良，恶心，胆汁淤积性黄疸和肝功能损害等。③皮肤反应：如瘙痒、皮疹等过敏性反应，减少药量后可逐渐消退，若持续不退者，应停止使用。④血液系统反应：白细胞减少较多见、少数幼粒细胞缺乏、血小板减少、再生障碍性贫血等。

治疗糖尿病常用的药物有哪些？

①二甲双胍类——进餐之后服用

1、盐酸二甲双胍（甲福明、降糖片、迪化糖锭、格华止、美迪康、君力达、君士达、力克糖、缓释片）

2、盐酸二甲双胍缓释片（倍顺）

3、苯乙双胍（降糖灵、苯乙福明）

4、丁双胍

 ②磺脲类：——餐前半小时服用

1、格列吡嗪：（美吡达、迪沙片、秦苏、优哒灵、安达、美迪宝、利糖妥、麦林格、吡磺环丙脲、灭糖尿、灭特尼等；瑞易宁控释片、唐贝克控释片）

2、格列齐特：（达美康、列克、甲磺吡脲）

3、格列本脲：（优降糖、格列赫素、达安辽、达安宁等）

4、格列美脲：（亚莫利、圣平、圣唐平、普唐苹、万苏平、迪北、伊瑞、佳和洛、力贻苹、安尼平、糖酥、阿迈瑞等）

5、格列喹酮：（糖适平、克罗龙）。

6、甲磺丁脲：（甲苯磺丁脲  甲糖宁 雷司的浓 D860）。

③TZDs：

1、罗格列酮（文迪雅、太罗、维戈洛、爱能、圣奥等）

2、吡格列酮（艾汀、瑞彤、卡司平、顿灵）。

④α葡萄糖苷酶抑制剂——与第一口饭同时服用

1、阿卡波糖片（拜唐平、卡博平）

2、伏格列波糖片（倍欣、伏利波糖）。

⑤DPP-4抑制剂：

1、   西格列汀（捷诺维、捷诺达）

2、   维格列汀（佳维乐）

3、   沙格列汀（安立泽）

4、   阿格列汀（尼欣那）

5、   利格列汀（欧唐宁）

6、  吉格列汀

7、  替格列汀

⑥SGLT-2抑制剂：

1、   达格列净（安达唐）

2、   恩格列净（欧唐静）

3、  依格列净

4、  鲁格列净

5、  托格列净

6、  坎格列净

⑦GLP-1受体激动剂

1、  艾塞那肽

2、  利司那肽

3、  贝那鲁肽

4、  利拉鲁肽

5、  艾塞那肽周制剂

⑧格列奈类——餐前5～20分钟服用

1、瑞格列奈（诺和龙、孚来迪）

2、那格列奈（唐力、唐瑞）

3、米格列奈。

⑨中成药及其他

恒瑞医药的研发实力怎么样？

恒瑞医药的研发能力出类拔萃，其成长性也是有目共睹。

如果说一两年的增长说明不了多大问题也不能令人完全信服，那么我们把时间拉长了来看恒瑞医药：2007年恒瑞医药实现营业收入19.81亿，归属净利润为4.148亿元；截止到2017年底其营业收入为138.4亿元，归属净利润为32.17亿元。十年来恒瑞医药营业收入同比增长了6.97倍，归属于母公司的净利润同比增长了7.75倍。因为其优秀和稳定的成长性被市场极度看好，目前“市况”下其估值仍旧高达60倍左右。

而有一只医药股其十年来的成长性一点也不比恒瑞逊色，而且还略高于恒瑞。其2007年的营业收入为68.78亿，归属净利润是1.24亿；2017年其营业收入为412.6亿元，归属净利润10.58亿；十年来其营业收入同比增长了5.99倍而净利润同比增长却高达8.47倍。其营业收入增长的绝对数小于恒瑞，而归属净利润的绝对数却高于恒瑞医药。说明了个什么问题？就是其十年来的成长性绝对好于恒瑞医药，可是其目前的估值仅仅在15倍左右，属于严重被低估和错杀的医药绩优股，它就是000028的国药一致。

国药一致旗下的国大药房在全国拥有4000多家连锁店，遍布全国20多个省市区，国大药房无论是营业规模还是经营规模都是公认的全国第一。国药一致的分销业务基本垄断了“两广”的医药分销渠道。

目前无论是我国的人口规模还是老龄化程度及经济增长力，我国的医药市场规模对比美国还有很大的增长潜力， 春节期间，股神巴菲特大手笔投资了Teva药业。分析巴菲特举动前，先看下大背景。以2016年为例，美国医疗费用支出3.2万亿美金，占GDP比重17.2%，人均医疗费用9892美金，这相当于什么概念？2016年，我国人均国民总收入(GNI)达到8260美元。相当于把全民每年的收入都去看病吃药都不够。

美国算是全球人均医疗费用最高的几个国家之一了。我国人口四倍于美国，最迟十年后经济规模会与美国看齐，而我国目前的整体的医疗费用支出还不足美国的九分之一，差距实在是太大了。但这也给出了我国医药行业未来发展的空间超大的想象力。 而只要是医药市场在不断增长那么000028国药一致的成长性就不会有尽头。

瑞格列奈片说明书

药品名称    瑞格列奈片    英文名称    Repaglinide Tablets    

生产企业    北京北陆药业股份有限公司    药物类型    处方药  

批准文号    国药准字H20113380  

瑞格列奈片说明书

【药品名称】

通用名称：瑞格列奈片

英文名称：Repaglinide Tablets

【成份】本品主要成份为瑞格列奈

化学名：S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。

【功能主治】用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

【规格】0.5mg。

【用法用量】

1. 瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0-30分钟内。

2. 请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5mg，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1mg。

3. 最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。

4. 当通常饮食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出现暂时的控制失败时，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。

5. 对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。

【不良反应】

同其他口服降糖药一样，服用瑞格列奈可能引起血糖变化，如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯，剂量，运动和应激反应。瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应：根据不良反应的发生率分别定义如下：罕见不良反应：发生率1/10000，1/1000。非常罕见不良反应：发生率1/10000。

1. 免疫系统失调过敏反应可发生皮肤过敏反应，如搔痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。

2. 代谢及营养失调高血糖高血糖的症状通常逐渐出现，可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失。罕见不良反应：低血糖同其他降血糖药物一样，服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参见[药物相互作用])。

3. 眼睛异常非常罕见：视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。

4. 胃肠道不适罕见：腹痛、恶心非常罕见：腹泻、呕吐和便秘临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。根据上市后的经验，瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时，曾收到出现低血糖反应的个案报告。

5. 皮肤及皮下组织异常罕见：过敏反应可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。

6. 肝胆失调肝功能紊乱非常罕见严重肝功能紊乱的报道：然而，尚未确立与瑞格列奈之间的关系。

7. 研究非常罕见：肝功酶指标升高个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。

【禁忌】

1. 已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者;

2. 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型，IDDM);

3. 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者;

4. 妊娠或哺乳妇女;

5. 12岁以下儿童;

6. 严重肾功能或肝功能不全的患者;

7. 与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时;

8. 75岁以上的患者慎用。

【注意事项】

1. 肾功能不良患者慎用，营养不良患者应调整剂量;

2. 同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖;

3. 与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不宜继续用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗;

4. 在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现显著高血糖;

5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用;

6. 患者必须慎用，不进餐不服药，同时避免开车时发生低血糖。

【儿童用药】12岁以下儿童禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期和哺乳期妇女禁用。

【老年用药】75岁以上的患者慎用。

【药物相互作用】

1. 已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。

2. 体外研究表明，瑞格列奈的代谢受CYP2C8和CYP3A4的影响。

3. 在健康志愿者中开展的临床研究数据表明，CYP2C8是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶，而CYP3A4强抑制剂的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制，CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450的抑制或诱导作用而发生改变。因此，与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。

4. 一项在健康志愿者中开展的药物相互作用研究表明，CYP2C8抑制剂吉非贝齐(每日两次，每次600mg)与瑞格列奈(单剂量0.25mg)同服，可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC增加8.1倍，Cmax增加24信，清除半衰期(t1/2)从1.3小时延长到3.7小时。这可能导致瑞格列奈降糖作用增强及作用时间延长。

5. 因此，应避免将吉非贝齐与瑞格列奈合用。如果必须合用，应严密监测患者的血糖水平，因为二者合用时可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。在同一研究中，瑞格列奈与吉非贝齐和CYP3A4抑制剂伊曲康唑合用显示出更强的降糖作用，瑞格列奈AUC增加19.4倍，半衰期从1.3小时延长到6.1小时。

6. 甲氧苄啶(每日两次，每次160mg)是一种弱CYP2C8抑制剂，与瑞格列奈(单剂0.25mg)同服，可使瑞格列奈AUC，Cmax和生物半衰期有轻微的增加(分别为1.6倍，1.4倍和1.2倍)，血糖水平增加无明显的统计学差异。这些缺少药效学结果的数据系根据瑞格列奈低剂量治疗获得。由于尚无瑞格列奈剂量高于0.25mg与甲氧苄啶剂量高于320mg的合用安全性数据，因此应避免将瑞格列奈与甲氧苄氨嘧啶合用。如果必须合用，应严密监测患者的血糖水平，并进行严密的临床监测。

7. 利福平是一种CYP3A4强诱导剂，也是CYP2C8诱导剂，在瑞格列奈的代谢过程中同时起诱导和抑制作用。使用利福平(600mg)先期治疗7天，然后与瑞格列奈(单剂4mg)在第7天时合用，AUC降低了50%(这是诱导和抑制作用的共同结果)。在最后一次服用利福平24小时后服用瑞格列奈，瑞格列奈的AUC降低了80%(单独诱导作用)。

8. 利福平与瑞格列奈合用可能会降低瑞格列奈的用药剂量，应严密监测患者在开始使用利福平(快速抑制)、增加剂量(混合抑制和诱导)和停用利福平(单独诱导)以及停用利福平约1周后，其诱导作用消失时的血糖水平，并根据血糖水平调节瑞格列奈的使用剂量。

9. 克拉霉素是一种CYP3A4强抑制剂，以每日两次，每次250mg剂量与瑞格列奈(单剂0.25mg)同服，可使瑞格列奈的暴露量有微弱的增加(AUC增加1.4倍，Cmax增加1.7倍)，血清胰岛素AUC平均增值增加1.5倍(Cmax增加1.6倍)。服用瑞格列奈(单次给药4mg)的同时服用CYP3A4强抑制剂酮康唑(每日200mg)，可在一定范围内增加瑞格列奈的暴露量(AUC增加1.2倍，Cmax增加1.6倍)，血糖变化低于8%。

10. 瑞格列奈与西米替丁、硝苯地平或辛伐他汀合用，所有CYP3A4作用底物均未显著改变瑞格列奈的药代动力学参数。

11. 在健康志愿者中进行的药物相互作用研究发现，瑞格列奈对地高辛、茶碱和法华林的药代动力学特性无影响。因此在与瑞格列奈联合使用时，无需调整这些药物的剂量。

12. 在健康志愿者中开展的一项药代动力学研究表明，合用口服避孕药(乙炔雌二醇/左炔诺孕酮)虽然会缩短瑞格列奈的达峰时间，但不会改变瑞格列奈的总生物利用度至相关临床范围。瑞格列奈对左炔诺孕酮的生物利用度没有具临床意义的影响，但不能排除对乙炔雌二醇的生物利用度的影响。

13. 下列药物可能增强和/或延长瑞格列奈的降血糖作用：吉非贝齐，克拉霉素，酮康唑，伊曲康唑，甲氧苄啶，其他类型抗糖尿病药物，单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，非选择性β受体阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，酒精以及促合成代谢的激素。

14. 下列药物可能减弱瑞格列奈的降血糖作用：口服避孕药，利福平，苯巴比妥和卡马西平，噻嗪类药物，皮质激素，达那唑，甲状腺激素，奥曲肽和拟交感神经药。β受体阻滞剂会掩盖低血糖症状。当接受瑞格列奈治疗的患者使用或停止使用这些药物时，应密切监测患者血糖的变化。

【药理作用】

1. 瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂;瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。

2. 瑞格列奈通过与β细胞上的受体结合以关闭β细胞膜中ATP-依赖性钾通道，使β细胞去极化，打开钙通道，使钙的流入增加。此过程诱导β细胞分泌胰岛素。

3. 2型糖尿病患者口服瑞格列奈，餐后30分钟内出现促胰岛素分泌反应。这会引起进餐时血糖降低。血浆瑞格列奈水平下降迅速，服药后4小时，2型糖尿病患者血浆中药物浓度很低。研究表明，2型糖尿病服用瑞格列奈0.5-4mg，血糖浓度呈剂量依赖性降低。

4. 临床研究结果表明，瑞格列奈应在餐前服用。通常应在餐前15分钟内服用本品，用药时间也可掌握在餐前0-30分钟。

【贮藏】置于15℃-25℃干燥处保存。请储存在原密封包装中。避免儿童触及。在外包装上注明有效期。过期请勿使用。

【有效期】60个月。

【批准文号】国药准字H20113380

 数据来源：戊戌数据瑞格列奈片说明书

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